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예방접종 후 발생하는 모든 원하지 않는 이상 증상 또는 질병으로, 실제 백신이나 예방접종 행위가 원인이
되어 발생한 반응과 우연한 시간적 일치로 인한 반응 모두 포함
대부분의 이상반응은 경미하지만, 대규모의 많은 사람이 백신을 접종받기 때문에 드물 확률로 나타나는 중증 이상반응도 일어날 수 있음

예방접종 후 이상반응 원인 분류
이상반응 원인 구분		정의
백신 구성물질 관련 반응 (vaccine product-related reaction)		백신 고유의 구성 물질에 의한 이상반응
백신 결함에 의한 반응 (vaccine quality defect-related reaction)		백신 생산에 결함이 발생한 백신을 접종하여 유발되는 이상반응 (주사 기구 결함 포함)
예방접종 오류 (immunization error-related reaction)	백신 준비오류	백신 운반, 보관, 다루는 과정 중 적정보관 온도를 벗어난 경우 유효기간 지난 백신을 사용한 경우
	피접종자 선별 오류	접종 금기자에게 접종한 경우 권장 접종 용량, 스케줄(횟수 등)과 달리 접종한 경우
	백신 접종과정 오류	다른 희석액을 사용하거나 의도치 않은 백신을 접종한 경우 잘못된 무균기술로 인한 경우
예방접종관련 불안반응 (Immunization anxiety-related reaction)		예방접종에 관한 불안함으로 야기되는 이상반응
우연한 반응 (coincidental reaction)		백신 구성물질, 예방접종 오류, 예방접종관련 불안함 이외의 원인으로 발생하는 이상반응

흔한 이상반응과 드믄 이상반응
백신종류	흔한 이상반응	드문 이상반응
BCG	국소반응¹⁾	화농성림프절염, BCG 골염, 전신파종성BCG감염증
B형간염	국소반응, 발열	아나필락시스
디프테리아·파상풍· 백일해(DTaP)²⁾	국소반응, 발열, 두통, 무력감	지속적인 울음(3시간 이상), 경련³⁾, 저긴장성 저반응성 에피소드(HHE), 아나필락시스, 뇌병증⁴⁾, 상완신경염
폴리오	국소반응	-
Hib	국소반응, 발열	-
폐렴구균(단백결합)	국소반응, 발열, 근육통	-
폐렴구균(다당질)	국소반응, 발열	-
홍역·유행성이하선염· 풍진(MMR)⁵⁾	국소반응, 발열, 두통, 발진, 관절통	열을 동반한 경련, 혈소판감소증, 아나필락시스, 뇌병증⁴⁾
수두	국소반응	열을 동반한 경련
일본뇌염(불활성화 백신)	국소반응, 발열, 근육통, 구토, 과민성반응	신경계반응(뇌염, 뇌병증⁴⁾, 말초신경증)
일본뇌염(약독화 생백신)	국소반응, 발열, 발진	-
인플루엔자(불활성화 백신)	국소반응, 발열	아나필락시스, 길랑-바레증후군, 눈호흡증후군(Oculo-respiratory syndrome)
인플루엔자(약독화 생백신)	발열, 인후통, 오한, 기침, 콧물	아나필락시스, 천명(쌕쌕거림, 6-11개월 소아)
장티푸스	국소반응	-
신증후군출혈열	국소반응, 발열, 권태감, 구역질	-
A형간염	국소반응, 권태감, 피로	-
로타바이러스	보챔, 일시적 설사나 구토	-
사람유두종바이러스(HPV)	국소반응, 발열, 메스꺼움, 근육통	-
수막구균	국소반응, 무기력	아나필락시스, 길랑-바레증후군(단백결합백신 접종후)
대상포진	국소반응	-

1) 접종 부위의 발적, 붓기, 통증 등으로 가장 흔한 이상반응이며, 대부분 2-3일 이내에 호전

2) 전세포 백일해백신(DTwP)과 비교하였을 때 개량 백일해백신(DTaP)에서 이상반응 더 적음.
국내에서는 DTaP만 사용

3) 경련은 대부분 열을 동반하며, 위험도는 나이와 관련 있음(4개월 미만의 영아는 위험도가 훨씬 적음)

4) 비록 뇌병증이 홍역이나 일본뇌염, DTP 백신에 대한 드문 이상반응에 포함되긴 하지만, 이런 백신이
뇌병증을 일으킨다는 확증은 없음. 추후 더 많은 과학적 검토가 필요함

5) MMR 중증이상반응 중 아나필락시스를 제외하고 나머지 이상반응은 1차 접종을 완료한 대상자에게는
발생하지 않음

이상반응의 용어 설명
이상반응		정의	백신종류
국소반응	심한 국소 반응	접종부위 중심으로 발적, 부종과 함께 다음 소견이 나타나는 경우 - 접종부위에서 가장 가까운 관절 부위 너머까지 부종이 나타남 - 통증, 발적, 부종 등이 3일 이상 지속되는 경우 - 입원치료가 필요한 경우	모든 백신
국소반응	주사 부위 농양	접종부위에 체액이 고이거나 배출되는 경우 감염의 증거 (예: 화농, 염증소견, 발열, 균배양) 있을 시 세균성, 없을 경우 무균성	모든 백신
전신반응	발열	직장체온 38도 이상인 경우	모든 백신
	지속적인 울음	3시간 이상 달래지지 않는 울음이 지속되는 경우	디프테리아·파상풍·백일해(DTP)
	관절통	관절 통증이 대개 사지의 작은 관절에서 발생함	홍역·유행성이하선염· 풍진(MMR)
	아나필락시스	예방접종 직후 순환기 기능부전 (예: 의식혼탁, 저혈압, 말초맥박소실, 말초혈액 순환부전으로 인한 차갑고 축축한 손발)이 나타나고, 기관지 연축, 후두 연축/부종 등으로 호흡곤란을 초래 하는 경우도 있음	모든 백신
	상완신경염	다른 신경계 침범없는 팔/어깨 신경 기능 장애로 접종부위 팔 또는 반대쪽, 양팔에 증상이 발생할 수 있음	파상풍
	경련	국소 신경학적 증상이나 증후를 동반하지 않은 전신 발작이 발생한 경우 열을 동반한 경련: 직장체온이 38도 이상일 경우	모든 백신, 특히 백일해, 홍역 백신
	혈소판감소증	혈소판 수가 50,000/ml 이하로 떨어지는 경우	홍역·유행성이하선염· 풍진(MMR)
	림프절염(화농성 림프절염 포함)	적어도 한 개 이상의 림프절이 1.5cm이상 (어른 손가락 굵기 정도) 커지거나 림프절에 체액이 유출되는 구멍이 형성된 경우 거의 대부분 BCG접종에 의하여 발생하며, 접종 후 2∼6개월 사이에 접종부위와 같은 쪽(대부분 겨드랑이)에 나타남	BCG
	BCG 골염/골수염	뼈에 발생하는 염증으로 BCG백신 균주(Mycobacterium bovis)가 분리되어 확진
	전신 파종성 BCG 감염증	BCG 접종 후 1∼12개월 이내 발생하는 전신 감염으로 BCG백신 균주(Mycobacterium bovis) 분리로 확진된 경우. 대개 면역저하자에게 발생함	BCG
	길랑-바레 증후군	인체의 면역체계가 말초신경 또는 뇌신경을 공격하여 발생하는 신경의 염증성 질환으로 수 시간 또는 수일에 걸쳐 감각 및 근육마비가 진행함	인플루엔자(불활성화 백신)
	뇌병증	예방접종 후 급성으로 발생하면서 다음 소견 중 2가지 이상을 동반한 경우 - 발작 - 1일 이상 지속되는 의식 혼탁 - 1일 이상 지속되는 특이 행동 백신과 연관성을 갖기 위해서 DTP는 48시간, MMR/measles은 7∼12일 이내 발생해야 함	홍역, 백일해 백신
	저긴장성 저반응성 에피소드(Hypotonic, hypo responsive episode, HHE) 또는 쇼크허탈	10세 이하 소아에서 예방접종 후 48시간 이내(대개 12시간 이내) 갑자기 발생하며, 1분에서 수 시간 지속될 수 있음. 다음 소견이 모두 나타나야 함 ∙ 긴장저하 / 반응저하 ∙ 창백 또는 청색증 또는 관찰/기억 기능상실	대부분 디프테리아·파상풍·백일해(DTP), 드물게 다른 백신도 가능
	눈호흡증후군(Oculo-respiratory syndrome)	예방접종 후 24시간 이내 눈 충혈, 호흡기 증상(호흡곤란, 목의 압박, 가슴통증), 얼굴 부종이 발생하는 것으로, 캐나다에서 2000년에 인플루엔자 접종 후 처음 보고됨	인플루엔자(불활성화 백신)

※ WHO WPRO. Immunization safety surveillance. Guidelines for managers of immunization program managers on surveillance of adverse events following immunization. 2nd edition Manila. 2013. 참고